我院拟购1台生物监测阅读器、1台切割封口机，共一包。欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1、材质：304不锈钢外壳。

2、控制系统：大于等于7寸彩色液晶触控屏，安卓操作系统。

3、封口速度：10±0.5m/min。

4、密封宽度：12mm，封口指标符合标准《YY/T 0698.5-2009》的要求。

★5、切割宽度：≤400mm（可多卷同时切割封口）。

6、切割长度：≥50mm。                     

7、切割速度：18±0.5m/min。

★8、封口留边：0~35mm可调。                 

★9、工作温度：60~220℃可调。

10、控温精度：≤1% ，自带过热保护功能。          

11、封口机自带中英文打印系统，内置一台24针打印机，能打印六项标识。

★12、具有自动进纸切割封口打印功能。

13、采用机身上部开口更换色带的方式。

14、带有自运行鉴定功能，能显示和打印相关的封口时间、温度、速度、压力等参数。

15、提供认证证书：ISO-9001、CE认证、《医疗器械质量管理体系认证证书》。

★16、投标人须附带单套设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

附表二：

1、材质：304不锈钢外壳。

2、控制系统：大于等于7寸彩色液晶触控屏，安卓操作系统。

3、封口速度：10±0.5m/min。

4、密封宽度：12mm，封口指标符合标准《YY/T 0698.5-2009》的要求。

★5、切割宽度：≤400mm（可多卷同时切割封口）。

6、切割长度：≥50mm。                     

7、切割速度：18±0.5m/min。

★8、封口留边：0~35mm可调。                 

★9、工作温度：60~220℃可调。

10、控温精度：≤1% ，自带过热保护功能。          

11、封口机自带中英文打印系统，内置一台24针打印机，能打印六项标识。

★12、具有自动进纸切割封口打印功能。

13、采用机身上部开口更换色带的方式。

14、带有自运行鉴定功能，能显示和打印相关的封口时间、温度、速度、压力等参数。

15、提供认证证书：ISO-9001、CE认证、《医疗器械质量管理体系认证证书》。

★16、投标人须附带单套设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年5月26******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                              2025年5月21日

报名文件格式要求.docx